Deskrizzjoni

Ibgħat l-inkjesta

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screw Fissazzjoni Spinali

Komponenti ta' stabbilizzazzjoni tas-sinsla tas-sinsla ta'-saħħa għolja maħduma għal qawwa massima tal-ġbid-out u reżistenza dinamika għall-għeja permezz ta' livell-micronManifattura ta '5 assi.

Vantaġġi tagħna:

Integrità tal-Materjal:Grad 23 Ti-6Al-4V ELI skont l-istandards ASTM F136.

Klassi ta' Preċiżjoni:Tolleranzi dimensjonali miżmuma strettament f'±0.01mm.

Profil tal-ħajt:Ħjut ta 'preċiżjoni ta' grad mediku 4H għal xiri massimu.

Loġika tal-Makkinar:Tħin simultanju ta '5 assi għal konċentriċità superjuri.

Konformità tas-Sistema:Linja ta 'produzzjoni medika ċċertifikata ISO 13485:2016.

Standard tal-wiċċ:Ra 0.4 - 0.8 μm ikkontrollat għal kuntatt dirett bl-għadam.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Speċifikazzjonijiet Tekniċi għall-Viti ta 'Fissar Spinali

Parametru	Rekwiżiti Tekniċi
Grad tal-Materjal	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Proċess tal-Maċinazzjoni	Simultanju 5-Assi CNC Tħin & Tidwir
Medda tad-dijametru	3.5mm, 4.0mm, 4.5mm, 5.0mm, 5.5mm, 6.0mm, 7.5mm
Firxa tat-Tul	10mm - 60mm (disponibbli f'żidiet ta' 2mm)
Tolleranza Dimensjonali	± 0.01mm (Żoni ta' tajbin kritiċi ± 0.005mm)
Eżattezza Thread	Ħjut ta 'preċiżjoni ta' Grad Mediku 4H
Ħruxija tal-wiċċ	Ra 0.4 - 0.8 μm (Kif maħdum jew illustrat)
Ċertifikazzjonijiet	ISO 13485:2016, Rapporti sħaħ tat-Test tal-Materjal (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Tħin 5-Assi sottrattiv għar-Reżistenza għall-Għeja

Il-proċess tal-manifattura tagħna juża stokk tal-bar tat-titanju solidu ta 'grad mediku, billi jevita r-riskji strutturali assoċjati ma' komponenti falsifikati. Billi tuża l-istess teknoloġija ta'-preċiżjoni għolja użata għalihaImpjanti zigomatiċi ta' 5 assi, aħna nżommu l-fluss tal-qamħ lonġitudinali tal-metall. Dan it-tħin sottrattiv ta'-setup wieħed iżid is-saħħa dinamika tal-għeja b'40%, u jipprevjeni l-falliment tal-impjant taħt l-istress multi-assjali tal-istabbilizzazzjoni tas-sinsla.

Ġeometrija tal-Ħjut ta' Preċiżjoni u Qawwa tal-Iġbed-barra

Aħna nużaw it-tħin tal-ħajt ta'-veloċità għolja biex niksbu 4H fit. Id-disinn tal-ħajt taċ-ċomb doppju-, flimkien ma 'qalba għax-xejn, jottimizza t-trażmissjoni tat-torque u jżid il-kuntatt tal-għadam-ma-l-impjant (BIC), li jiżgura l-Impjanti ortopediċijibqgħu stabbli anke f'ambjenti tal-għadam osteoporotiku.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Metroloġija u Protokolli ta' Validazzjoni Regolatorja

Il-produzzjoni kollha ssegwi ċiklu ta 'validazzjoni rigoruż biex tiżgura konformità ta' 100% mar-rekwiżiti kirurġiċi għaltitanju ta 'grad medikukomponenti.

Verifika Dimensjonali permezz ta' CMM u Sistemi ta' Viżjoni

Wara l--magni, kull lott jgħaddi minn analiżi tal-magni tal-kejl tal-koordinati (CMM). Aħna nivverifikaw interfaces kritiċi tas-sewqan (Torx/Hex) u dijametri tal-crest tal-ħajta biex niżguraw impenn żero-ma' strumentazzjoni kirurġika u skorfini li jsakkru.

Traċċabilità tal-Materjal u Identifikazzjoni bil-Lejżer

It-traċċabilità sħiħa hija dokumentata mil-lott tas-sħana tat-titanju mhux maħdum sal-unità finali ppakkjata. Kull kamin huwa mmarkat bil-lejżer-b'Identifikatur Uniku ta' Apparat (UDI) biex jilħaq standards regolatorji globali għat-traċċar tal-impjanti.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Applikazzjonijiet Industrijali fl-Impjanti Ortopediċi

Il-viti pedikuli tagħna bil-makna CNC huma komponenti integrali għal diversi impjanti ortopediċi u sistemi tas-sinsla:

Mard tad-Diska Deġenerattiv

Fissazzjoni riġida għall-fużjoni bejn il-ġisem.

Korrezzjoni tal-iskoljożi

Stabbilizzazzjoni f'diversi-livelli għall-allinjament sagittali.

Kura tat-Trawma

Fissazzjoni ta' wara għal ksur vertebrali.

Onkoloġija spinali

Appoġġ strutturali wara risezzjoni tat-tumur.

Ikseb Kwotazzjoni għall-Viti tas-Sinsla tal-Pediku

FAQs

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Għaliex huwa meħtieġ Ti-6Al-4V ELI għall-viti tas-sinsla tas-sinsla?

Ti-6Al-4V ELI (Grad 23) joffri toughness superjuri tal-ksur u kontenut aktar baxx ta 'ossiġnu meta mqabbel mat-titanju standard ta' Grad 5. Fl-iffissar tas-sinsla, dan jissarraf f'reżistenza aħjar kontra t-tagħbija ċiklika u bijokompatibilità ogħla, u tnaqqas ir-riskju ta 'rifjut ta' impjant fit-tul.

02.Il-proċess CNC tiegħek jelimina l-ħtieġa għal irfinar sekondarju?

Filwaqt li t-tħin tal-5-assi tagħna jikseb finituri Ra 0.8 kif-makna, noffru trattamenti sekondarji SLA (Sandblasted, Large-grit, Acid-inċiżi). Dan joħloq mikro-topografija li hija klinikament ippruvata li taċċellera l-osteointegrazzjoni u tqassar il-ħinijiet ta 'rkupru tal-pazjent.

03.Kif tiżgura l-konċentriċità tal-irjus tal-kamin polyaxial?

Bl-użu ta' strateġija ta' makkinar tal-assi ta'-setup 5-waħdieni, ix-xejk tal-kamin u r-ras sferika huma mmaxinjati fl-istess sistema ta' koordinati. Dan jelimina l-iżbalji run-out misjuba fil-produzzjoni f'diversi stadji, li jiżgura moviment bla xkiel ta '±30 grad tal-housing polyaxial.

04.Tista 'tipprovdi ċertifikazzjoni materjali għall-verifiki mediċi?

Iva. Kull vjeġġ jinkludi Rapport sħiħ tat-Test tal-Materjal (MTR) li jikkonferma l-konformità ASTM F136, flimkien ma 'Ċertifikat ta' Konformità (CoC) u rapporti dimensjonali dettaljati tas-CMM għar-rekords tal-ġestjoni tal-kwalità tiegħek.

05.Liema trattamenti tal-wiċċ jgħinu fl-osteointegrazzjoni?

Aħna nipprovdu finituri SLA (Sandblasted, Large-grit, Acid-inċiżi) li joħolqu mikro-wiċċ mhux maħdum, li huwa klinikament ippruvat li jaċċellera l-għadam-għal-kuntatt tal-impjant (BIC).

06.Kif it-tolleranza ta '±0.01mm taffettwa r-riżultati kirurġiċi?

Tolleranzi ta'-preċiżjoni għolja jiżguraw li l-kamin tal-pediku jgħaqqad perfettament mal-vireg u l-ġewż tal-qfil. Dan jipprevjeni l-logħob mekkaniku fi ħdan il-kostruzzjoni tas-sinsla, u jnaqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza ta' tillaxkar ta' komponent ta' wara-operattiv u korrużjoni ta' "fretting".

Ottimizza s-sistema ta 'fissazzjoni tas-sinsla tiegħek bi preċiżjoni ta' ± 0.01mm.
Tella' l-fajls tiegħek CAD 2D/3D (STEP, IGS, jew DXF) għal reviżjoni DFM immedjata u kwotazzjoni teknika. It-tim tal-inġinerija tagħna jipprovdi feedback fi żmien 24 siegħa.

Kuntattt Aħna