F'MD&M West, diversi viżitaturi telgħu bi tpinġijiet prototipi attwali fl-idejn. Maniġer wieħed ta 'R&D kien ilu jistenna tliet ġimgħat għal kampjun CNC minn ħanut ieħor. Ieħor kellu bżonn 200 parti ffurmata għal prova klinika iżda ma setgħetx tiġġustifika għodda iebsa għadha.
Sitwazzjonijiet bħal dawn huma komuni f'apparat mediku, oġġetti li jintlibsu, u għodod kirurġiċi minimament invażivi, fejn il-veloċità tal-validazzjoni tal-prototip saret waħda mill-aktar ostakli kritiċi fiċ-ċiklu tal-iżvilupp tal-prodott - partikolarment meta l-kadenza tal-iżvilupp tal-apparat tkun qed tiġi reverse-inġinerija minn dati ta' sottomissjoni tal-FDA, twieqi tal-provi kliniċi, u laqgħat skedati ta' reviżjoni tad-disinn.
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.), imwaqqfa fl-2000 u ċċertifikat kemm għal ISO 9001:2015 kif ukoll IATF 16949:2016, attenda MD&M West bħala kumpanija ta 'servizzi ta' prototipi professjonali u rapidi b'fokus speċifiku fuq is-settur tal-apparat mediku. Il-kabina enfasizzat il-katina tal-kapaċità tal-prototyping tal-kumpanija aktar milli l-iskala tal-produzzjoni tal-massa tagħha - qafas intenzjonat għal udjenza li tgħix jew tmut skond it-tibdil tal-kampjun.
DAZAO topera dipartiment tal-kampjuni ddedikat responsabbli għall-kunsinna rapida tal-prototip fi 3-5 ijiem tax-xogħol, li jkopriMakkinar CNC, għodda prototip, kampjuni die-cast, u soluzzjonijiet oħra ta' manifattura. injezzjoni ta' prova-partijiet iffurmati, u stampar 3D fuq mogħdijiet ta' proċess multipli. Il-wisa' ta'-kapaċità interna hija importanti għaliex prototipi ta' apparat mediku rarament jidħlu sewwa fi proċess wieħed - apparat wieħed ħafna drabi jeħtieġ komponenti tal-metall maħduma bil-makna, housings tal-polimeru ffurmati, u mudelli ta' kunċett stampati biex ikunu lesti fl-istess ħin.
Għaliex MD&M West fil-fatt huwa importanti għall-prototyping?
MD&M West huwa fejn it-timijiet tal-R&D tal-apparat mediku jmorru meta jkunu mwaħħla bejn reviżjoni tad-disinn u skadenza tal-kampjun.
Diversi viżitaturi f'MD&M West ġabu tpinġijiet tal-prototipi mhux mitmuma fil-kabina, u staqsew jekk kampjuni CNC funzjonali jew partijiet iffurmati minn għodda -artab jistgħux għadhom jitwasslu qabel reviżjonijiet ta 'verifika li jmiss. Dik it-tieqa hija preċiżament fejn jgħixu l-aktar punti ta 'uġigħ ta' esternalizzazzjoni.
Bottlenecks Prototip Komuni fl-Iżvilupp Mediku
Erba 'xenarji ħarġu ripetutament f'konversazzjonijiet fil-kabina, kull wieħed marbut ma' punt ta 'pressjoni differenti fiċ-ċiklu tal-iżvilupp.
L-aktar konverżazzjoni komuni li kellna marret hekk: 'Biddlet it-tqassim tal-PCB mill-ġdid - tista' ddawwar akkomodazzjoni ġdida f'ħamest ijiem, f'PEEK reali, mhux biss reżina prototip?' It-tieni kienet: 'Għandna bżonn 300 parti għal studju tal-użabilità, mhux 10,000, u ma nistgħux nistennew 8 ġimgħat għal għodda tal-azzar.
Kapaċità Rapida ta 'Prototyping DAZAO: Dipartiment Dedikat, Mhux Servizz Side
Aħna nżommu dipartiment separat tal-kampjuni - mhux għax jinstema' tajjeb, iżda għax l-ordnijiet ta' produzzjoni kienu jeliminaw l-impjiegi prototipi. Issa, it-tibdil standard huwa ta '3-5 ijiem. L-istess inġinier li jirrevedi l-ewwel DFM tiegħek jieħu ħsieb ukoll il-ġirja pilota, sabiex xejn ma jintilef fl-idejn. U ma nagħmlux biss CNC: aħna nħaddmu wkoll għodda artab għal 50–500 parti, die casting taż-żingu għall-housings tal-metall bikrija, u stampar 3D għal kunċett li joqgħod - kollox fid--dar. Għall-validazzjoni tal-prototip tal-plastik, DAZAO jipprovdi wkollServizzi tal-iffurmar tal-injezzjonigħal partijiet prototipi ta'-volum baxx u funzjonali qabel il-produzzjoni tal-massa.
Proċessi Alternattivi Oħra:
Die casting taż-żingu mhux dejjem huwa t-tweġiba t-tajba, iżda għal apparati jew parentesi li jinżammu fl-idejn tal-metall-feel, jagħtik wiċċ lixx bħala-ikkastjat mingħajr makkinar sekondarju. Cela dit, klijent wieħed irrifjuta l-ewwel prototip tagħna sempliċement minħabba li l-finitura ma kinitx taqbel mad-dehra tal-produzzjoni ppjanata tagħhom - għalhekk issa kultant immorru direttament lejn PEEK jew PC mediku anke għal kampjuni bikrija.
Għaliex Xi Timijiet tal-Apparat Għadhom Agħżlu Żingu Die Casting għal Validazzjoni Bikrija?
· Il-partijiet ta' die-ikkastjar taż-żingu għandhom wiċċ lixx bħala-ikkastjat li jdaħħal direttament fil-proċessi tal-kisi jew tal-kisi, u jnaqqas l-ammont ta' makkinar sekondarju meħtieġ.
· L-eżattezza dimensjonali hija konsistenti biżżejjed biex tappoġġja l-assemblaġġ downstream mingħajr xogħol ta' twaħħil maġġuri, li jżomm il-fokus tal-validazzjoni fuq id-disinn aktar milli fuq il-varjabilità indotta tal-prototip-.
· Applikazzjonijiet tipiċi jinkludu mankijiet ta 'apparat mediku, housings ta' tagħmir portabbli, u komponenti ta 'konnettur strutturali.
Għodod tal-Prototip: Tnaqqas id-Differenza Bejn il-Kampjun u l-Produzzjoni
Fejn Soft Tooling Isir Neċessarju Qabel il-Validazzjoni tal-FDA
Hemm stadju ta 'spiss injorat fl-iżvilupp ta' apparat mediku: Qabel ma jimpenjaw ruħhom għal għodda iebsa, ħafna mill-klijenti mediċi tagħna jeħtieġu 50-500 parti għal testijiet kliniċi jew ta 'verifika. Nibnu għodod rotob f'2-3 ġimgħat - aluminju jew azzar imwebbes minn qabel - u nużawhom biex nivvalidaw il-parametri tal-proċess qabel l-għodda tal-azzar. Sir af aktar dwar DAZAO'ssoluzzjonijiet ta' għodda prototipgħall-produzzjoni tal-pont u l-validazzjoni tal-prodott.
DAZAO'sSoluzzjonijiet Prototip tal-Mould
Għodod artab rapidu: Mibnija minn liga tal-aluminju jew azzar imwebbes minn qabel, b'ħinijiet ta 'tmexxija tal-għodda kkompressati għal 2-4 ġimgħat. Il-kalendarju mnaqqas jagħti lit-timijiet tal-inġinerija għodda ta 'ħidma fl-idejn qabel l-iffriżar finali tad-disinn, li jfisser li r-rispons mill-ittestjar kliniku jew tal-użabilità xorta jista' jinfluwenza d-disinn tal-produzzjoni.
Irfinar tal-wiċċ: Prototipi Li Jidhru Bħal Prodotti Finali
Nistgħu wkoll anodizza, pjanċa, żebgħa, lejżer-immarka, jew mera-illustra - kollha ġewwa-dar, sabiex ma titlifx ġimgħa ttrasporta partijiet lil bejjiegħ ieħor.
Konklużjoni
Jekk qiegħed f'nofs dewmien prototip, ibgħatilna tpinġija jew kampjun fallut - aħna ngħidulek jekk nistgħux ngħinu, u kemm malajr.
Għal kumpaniji li qed jiżviluppaw tagħmir mediku u prodotti ta’ preċiżjoni, DAZAO jipprovdi appoġġ ta’ manifattura integrat mill-iżvilupp tal-prototipi sal-produzzjoni permezz tiegħu.kapaċitajiet ta 'manifattura ta' apparat mediku, l-aktar mod dirett biex tevalwa t-tajbin huwa li taqsam tpinġija jew sfida speċifika tal-manifattura mat-tim tal-inġinerija ta 'DAZAO u titlob feedback immirat tad-DFM. Aktar informazzjoni hija disponibbli fuqhttps://www.dazaocncmachining.com/.
